FDA Zulassung für Lebensmittel

FDA, die US-amerikanische „Food and Drug Administration“, ist eine staatliche Überwachungsbehörde, die für die Zulassung und Kontrolle von Lebensmitteln, Medikamenten und Medizinprodukten in den USA verantwortlich ist. Da die Behörde alle Importe kontrolliert, sind auch deutsche Hersteller von den Richtlinien der US-Behörde betroffen. 

Wer in der Lebensmittelindustrie arbeitet und Kanister und Gebinde mit Nahrungsmitteln in die USA transportiert, muss deshalb darauf achten, dass die Produkte FDA konform sind. Das betrifft alle Materialien, die mit den Lebensmitteln in Kontakt kommen. Diese Qualitätsstandards und Bestimmungen gilt es zu beachten.

Was ist die FDA?

Die US-amerikanische Überwachungsbehörde „Food and Drug Administration“ wurde 1927 gegründet, um die Sicherheit und Qualität der in Umlauf befindlichen Waren zu gewährleisten. Ähnlich wie Gewerbeaufsichts- und Gesundheitsämter in Deutschland handelt es sich bei der FDA um eine Kontrollinstanz, die Produkte in den Bereichen Lebensmittel, Medikamente sowie Medizin auf gewisse Qualitätskriterien prüft. 

Ziel der Behörde ist der Schutz und die Förderung der Gesundheit von Konsumenten sowie die Verhinderung von verunreinigten Lebensmitteln durch Schimmel, Allergene und Krankheitserreger. Den US-Markt dürfen weltweit nur Unternehmen bedienen, die FDA-konform arbeiten.

Das bedeutet die FDA Zulassung für deutsche Hersteller

Im Hinblick auf Importe ist die US-amerikanische FDA auch für Deutschland wichtig. Hersteller, die Lebensmittel in die USA liefern, müssen den Registrierungs- und Zulassungsprozess der FDA durchlaufen. Andernfalls ist die Lieferung nicht möglich. Dasselbe gilt für Medizinprodukte, Kosmetika und Arzneimittel. 

Während Medizinprodukte in Kategorien eingestuft werden und eine FDA-Genehmigung benötigen, genügt für Nahrungsmittel eine FDA-Konformitätserklärung beziehungsweise eine FDA-Zulassung. Diese sagt aus, dass die Materialien, mit denen das Produkt in Kontakt kommt, den FDA-Richtlinien entsprechen und lebensmittelecht sind. Solange Material, Herstellungsverfahren und Qualitätsmerkmale des Lebensmittels gleichbleibend sind, ist die FDA-Konformitätserklärung gültig.

FDA-konforme Materialien

Laut den FDA-Anforderungen sind im Lebensmittelbereich nur Werkstoffe gestattet, die eine hohe Reinheit aufweisen, lange haltbar sind und keine Inhaltsstoffe wie Weichmacher enthalten. Diese Anforderungen gelten für alle synthetischen und natürlichen Stoffe, die mit den Lebensmitteln in Kontakt kommen. 

Betroffen sind unter anderem Kanister, Leitungen sowie Dichtungen und Metalllegierungen. Bei Schläuchen und Dichtungen aus Kunststoffen ist vor allem auf deren Zusammensetzung zu achten. Wichtig ist, dass sie bei Kontakt mit sauren Nahrungsmitteln oder bei hoher Temperatur keine Chemikalien freisetzen.

Die verwendeten Materialien und Gerätschaften werden nicht einzeln geprüft, sondern müssen stattdessen vom Hersteller auf Grundlage der vom FDA zugelassenen Materialien und Konstruktion ausgewählt werden. Ist dies der Fall, dürfen sie für die Herstellung, Lagerung und den Transport von Nahrungsmitteln verwendet werden.

Zugelassene Kunststoffe

Eine FDA-Zulassung ist für alle Materialien nötig, die im Laufe der Produktionskette Kontakt mit den Nahrungsmitteln haben. Das beginnt bereits bei den Gerätschaften und Werkzeugen zur Nahrungsmittelerzeugung und endet bei den Kanistern, in denen die Produkte transportiert werden. So soll laut der Behörde sichergestellt werden, dass es an keiner Stelle der Produktionskette zu Verunreinigungen kommt. 

Von der Behörde wurden unter anderem diese Kunststoffe als geeignet eingestuft:

• HDPE
• LDPE
• Polypropylen
• Polycarbonat
• PET
• LFG

Als Kontrollinstanz besitzt die FDA die Befugnis, Lebensmittelhersteller zu verklagen, wenn diese gegen die Bestimmungen der Behörde verstoßen. Daher ist es wichtig, den spezifischen Anforderungen an die Lebensmittelherstellung lückenlos gerecht zu werden.

Sind IBC Container FDA konform?

Intermediate Bulk Container (IBC) sind die ideale Lösung für den FDA-konformen Transport von flüssigen und niedrigviskosen Lebensmitteln. Sie bestehen aus zugelassenen Materialien wie HDPE und werden bis zum fertigen Endprodukt laufend überwacht. Ein zusätzlicher Vorteil ist, wenn weitere Systemkomponenten wie IBC Zubehör ebenfalls aus FDA-konformen Materialzusammensetzungen bestehen. 

Mit dem passenden Kanisterzubehör aus zugelassenen Materialien werden die Herstellung und der Transport von Nahrungsmitteln in die USA komfortabel und wenig fehleranfällig. Zu beachten ist jedoch, dass nur IBC Behälter für Nahrungsmittel eingesetzt werden dürfen, in denen vorab keine chemischen oder anderweitig nicht lebensmittelzugehörige Güter gelagert oder transportiert worden sind. 

Ansonsten besteht die Gefahr, dass sich Fremdsubstanzen in porösen Kunststoffen einlagern und eine kontaminierende Wirkung auf das Produkt ausüben. Dasselbe trifft auch auf das verwendete Zubehör zu. Daher bieten sich im Bereich Lebensmittel, Pharma, Chemie usw. vor allem IBC Adapter aus Edelstahl hoher Güte an. Gebrauchte und rekonditionierte IBC Container eignen sich deshalb nicht für die Durchführung eines FDA-konformen Transports.

Licontec unterstützt Sie mit FDA-konformen IBCs

Im Licontec Online-Shop finden Sie FDA-konforme Intermediate Bulk Container sowie passendes IBC Zubehör aus Edelstahl, mit denen Sie Lebensmittel und Getränke sicher in die USA transportieren können. Bei Fragen rund um Intermediate Bulk Container sind wir gerne für Sie da.